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青島企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件

2021-06-24 作者:聯(lián)合聯(lián)拓

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)中經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類最主要的區(qū)別就是簡單點經(jīng)營性就是網(wǎng)上可以賣藥品,非經(jīng)營性的就是網(wǎng)上只能展示藥品的信息,不能售賣藥品。青島公司申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件提供相應(yīng)的資料才能辦理

青島企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件

青島辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 


經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動,用比較淺顯的話就是,有在線支付功能,需要支付一定的費用才能獲取某些信息,也是經(jīng)營性的。 


非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動,也就是說所有的信息都是免費公開的,在網(wǎng)站中不需要支付任何費用就可以瀏覽相關(guān)信息。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)中經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類最主要的區(qū)別就是簡單點經(jīng)營性就是網(wǎng)上可以賣信息,非經(jīng)營性的就是網(wǎng)上只能展示藥品的信息,不能售賣藥品。


根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理要求來說:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要在其提供資格證備案的網(wǎng)站主頁的顯著位置(一般在頁腳)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的,否則一經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局青島藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)給予警告,并責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。


青島《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》


青島公司申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件


1、網(wǎng)站內(nèi)容符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定


2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是公司或者在工商注冊的其他組織;


3、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;


3、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。


青島公司申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理材料


一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表(由北京藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報后打?。ㄉ暾埲俗詡?紙質(zhì))(原件2份)


二、營業(yè)執(zhí)照(政府部門核發(fā),紙質(zhì))(正本、復(fù)印件1份)


三、網(wǎng)站域名注冊證書(政府部門核發(fā),紙質(zhì))(復(fù)印件1份)


四、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明(如有)或電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(如有)(政府部門核發(fā),紙質(zhì))(正本、復(fù)印件1份)


五、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請人自備,紙質(zhì))(原件1份)


六、網(wǎng)站基本情況介紹和功能說明(申請人自備,紙質(zhì))(原件1份)


七、藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書(政府部門核發(fā),紙質(zhì))(復(fù)印件1份)或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(政府部門核發(fā),紙質(zhì))(復(fù)印件1份)


八、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(政府部門核發(fā),紙質(zhì))


九、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)質(zhì)量管理文件(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度、網(wǎng)絡(luò)安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)(申請人自備,紙質(zhì))(復(fù)印件1份)


十、申報材料真實性自我保證聲明(申請人自備,紙質(zhì))(原件1份)


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